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2022-05-07 08:48:56瀏覽次數(shù)：332

發(fā)布時(shí)間：2022-05-06

　　施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在產(chǎn)品標(biāo)簽信息錯(cuò)誤的問(wèn)題，生產(chǎn)商美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對(duì)全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant、全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)Journey II knee system（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153132542、20183130286）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年5月6日

美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew, Inc.附件.pdf

文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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