泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在穿刺針座在插管術(shù)中因壓力而開裂的問題,生產(chǎn)商Arrow International LLC 箭牌國際公司對經(jīng)皮鞘穿刺組、中心靜脈導(dǎo)管包等產(chǎn)品主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品及其注冊證編號、型號、規(guī)格、批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年5月6日
Arrow International LLC 箭牌國際公司附件.pdf