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愛(ài)克發(fā)有限公司 Agfa NV對(duì)醫(yī)用干式膠片 Medical dry film主動(dòng)召回

2022-05-07 08:50:57瀏覽次數(shù)：353

發(fā)布時(shí)間：2022-05-06

　　愛(ài)克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在射頻標(biāo)簽上寫入了錯(cuò)誤信息的問(wèn)題，生產(chǎn)商愛(ài)克發(fā)有限公司 Agfa NV對(duì)醫(yī)用干式膠片 Medical dry film（備案憑證編碼：國(guó)械備20200133、20170743）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年5月6日

)愛(ài)克發(fā)有限公司 Agfa NV附件.pdf

文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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