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雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical對一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測消融導管TactiCathTM Contact Force Ablation Catheter, Sensor EnabledTM主動召回

2022-05-07 08:52:10瀏覽次數(shù)：236

發(fā)布時間：2022-05-06

　　雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在機器提示錯誤信息，導致導管的壓力感應功能被禁用，并要求醫(yī)生更換該導管產品的問題，生產商雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical對一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測消融導管TactiCath^TM Contact Force Ablation Catheter, Sensor Enabled^TM（注冊證編號：國械注進20203010469）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年5月6日

Abbott Medical附件.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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