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偉康加利福尼亞股份有限公司 Respironics California, Inc.對(duì)呼吸機(jī)Ventilator主動(dòng)召回

2022-06-17 15:15:30瀏覽次數(shù)：196

發(fā)布時(shí)間：2022-06-16

　　飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品中，V60呼吸機(jī)設(shè)備存在影響呼吸機(jī)內(nèi)部電路，在某些小概率情況下，可能導(dǎo)致呼吸機(jī)停止運(yùn)行的問(wèn)題。生產(chǎn)商偉康加利福尼亞股份有限公司 Respironics California, Inc.對(duì)呼吸機(jī)Ventilator（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163085139）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
　　
　　 2022年6月16日

偉康加利福尼亞股份有限公司附件 .pdf

文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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