貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司報告，由于注冊人發(fā)現(xiàn)部分批次產(chǎn)品的降解測試結(jié)果不符合要求，注冊人貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA對帶針可吸收外科縫線Absorbable Surgical Suture（注冊證編號：國械注進20163024884 原注冊證編號：國械注進20163654884）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年6月20日
文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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