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山東思諾醫(yī)療器械有限公司對醫(yī)療器械主動召回

2022-07-04 08:45:11瀏覽次數(shù)：186

文章來源：山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布時(shí)間：2022-07-01

山東思諾醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，因經(jīng)留樣觀察，發(fā)現(xiàn)個(gè)別供應(yīng)商所供材料長期儲存后存在導(dǎo)致相應(yīng)產(chǎn)品出現(xiàn)使用缺陷的風(fēng)險(xiǎn)，因此主動召回。山東思諾醫(yī)療器械有限公司對生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)口罩D918、D912（注冊證號：魯械注準(zhǔn)20172140062）主動召回。召回級別為：三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2022年6月28日

醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf

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