碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在使用時(shí)針尖保護(hù)裝置可能過(guò)早地與透明導(dǎo)管適配器脫離,使得針桿暴露的問(wèn)題。生產(chǎn)商碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對(duì)一次性使用防針刺傷型靜脈留置針BD Nexiva?Closed IV Catheter System(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163141642)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年11月14日
文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局