美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在標簽錯誤的問題。生產(chǎn)商優(yōu)諾醫(yī)療股份有限公司Unomedical a/s對胰島素泵用一次性輸注管路和針頭Infusion Set(注冊證編號:國械注進20163141282、國械注進20173141681)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年11月14日
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局