邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在漏電風(fēng)險,生產(chǎn)商邁柯唯心肺醫(yī)療有限責(zé)任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH 對醫(yī)用物理升溫儀(注冊證編號:國械注進(jìn)20162451786)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年1月31日
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司附件.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局