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醫(yī)科達(dá)（瑞典）醫(yī)療器械有限公司Elekta Instrument AB對立體定向系統(tǒng)主動召回

2023-04-24 08:58:40瀏覽次數(shù)：173

發(fā)布時間：2023-04-23

　　醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司報告，由于部分組件所配備的說明書出現(xiàn)版本錯誤，生產(chǎn)商醫(yī)科達(dá)（瑞典）醫(yī)療器械有限公司Elekta Instrument AB對立體定向系統(tǒng)（國械注進(jìn)20142056130）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年4月21日

醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司附件.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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