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瑞士哈美頓醫(yī)療公司Hamilton Medical AG對(duì)呼吸機(jī)主動(dòng)召回

2023-06-08 09:33:33瀏覽次數(shù)：179

發(fā)布時(shí)間：2023-06-07

　　哈美頓醫(yī)療科技（北京）有限公司報(bào)告，因產(chǎn)品存在若連續(xù)通氣時(shí)間超過91天且未進(jìn)行過重啟，將造成不再向患者提供主動(dòng)通氣的問題，生產(chǎn)商瑞士哈美頓醫(yī)療公司Hamilton Medical AG對(duì)呼吸機(jī)（國(guó)械注進(jìn)20163082530、國(guó)械注進(jìn)20163545175、國(guó)械注進(jìn)20173081064、國(guó)械注進(jìn)20183081792）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年6月7日

哈美頓醫(yī)療科技（北京）有限公司附件.pdf

哈美頓召回產(chǎn)品序列號(hào).pdf

文章來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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