波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于1臺(tái)植入式心臟起搏器錯(cuò)誤分銷給了意大利的客戶,生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司所屬心臟起搏器公司對(duì)植入式心臟起搏器(國(guó)械注進(jìn)20183120509)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年6月13日
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司附件.pdf
文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局