哈美頓醫(yī)療科技(北京)有限公司報告,由于產(chǎn)品可能發(fā)生控制板電容器故障導致通氣中斷等原因,生產(chǎn)商瑞士哈美頓醫(yī)療公司 Hamilton Medical AG對其生產(chǎn)的呼吸機Ventilator(國械注進20143085419、國械注進20163082530、國械注進20173081064)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年8月8日
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局