強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于特定型號特定批次的部分合成可吸收性外科縫線產(chǎn)品(VICRYL為非抗菌縫線產(chǎn)品)誤添加三氯生抗菌涂層,強(qiáng)生國際歐洲物流中心對合成可吸收性外科縫線(國械注進(jìn)20153023326)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年8月29日
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局