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美敦力公司Medtronic Inc.對植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線套件等主動召回

2023-09-18 09:43:54瀏覽次數(shù)：140

發(fā)布時間：2023-09-15

　　美敦力（上海）管理有限公司報告，由于部分電子使用說明書（eIFU）尚未在線發(fā)布，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對植入式腦深部刺激延伸導(dǎo)線（國械注進(jìn)20173126055）、植入式脊髓神經(jīng)刺激電極（國械注進(jìn)20203120516）、植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線套件（國械注進(jìn)20163125128）、植入式脊髓神經(jīng)刺激電極套件（國械注進(jìn)20203120515）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年9月15日

美敦力（上海）管理有限公司召回報表.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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