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雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical 對(duì)植入式脊髓神經(jīng)刺激器進(jìn)行召回變更

2023-09-20 09:16:07瀏覽次數(shù)：180

發(fā)布時(shí)間：2023-09-19

　　雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報(bào)告，由于控制器無(wú)法與MRI模式下的已植入的脈沖發(fā)生器（IPG）連接或建立通信。生產(chǎn)商雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical對(duì)植入式脊髓神經(jīng)刺激器Implantable Spinal Cord Neurostimulation System（國(guó)械注進(jìn)20213120264）主動(dòng)召回。相關(guān)產(chǎn)品召回信息已于2023年08月04日發(fā)布，召回級(jí)別為三級(jí)，現(xiàn)將召回級(jí)別變更為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年9月19日

雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical 召回報(bào)表.pdf

文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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